ÚvodZ praxeSÚKL stahuje vadné šarže dvou léků. Mohly být zaměněny za jiné, varuje

SÚKL stahuje vadné šarže dvou léků. Mohly být zaměněny za jiné, varuje

1. prosince 2015 | Rubriky: Z praxe

Stahování se týká šarží s dobou použitelnosti Polygynax, VAG CPS MOL 6 II, číslo šarže 31626, použitelnost do dubna 2017, Curacné 20 mg měkká tobolka, POR CPS MOL 30x20 MG, číslo šarže HR066472, použitelnost do 30. června 2018 a Curacné 40 mg, POR CPS MOL 30x40 MG, číslo šarže HR066266, použitelnost do 30. června 2018, uvedl ústav na svém webu.

Vaginální tablety Polygynax jsou na léčbu poševního výtoku způsobeného běžnou bakteriální infekcí, kvasinkami Candida albicans a smíšenou infekcí a pro prevenci před chirurgickými výkony na pohlavních cestách či potratem. Přípravek Curacné je určený na těžké formy akné, na něž nezabírá běžná antibakteriální a lokální terapie.

Oba přípravky se stahují kvůli nesouladu se zásadami správné výrobní praxe při výrobě měkkých tobolek ve výrobním místě. Existuje podezření, že mohla nastat záměna tobolek mezi různými léčivými přípravky.

Pokud jsou všechny tobolky v blistru stejné barvy a velikosti, krémové, oválné měkké želatinové tobolky, jde o přípravek Polygynax. Pokud některá z tobolek je jiné barvy nebo velikosti, může se jednat o jiný přípravek. Náhrada je dostupná pouze formou celé nezávadné šarže.

Oba přípravky uvedených šarží je doporučeno přestat užívat. Načatá i nenačatá balení vrátit v lékárně, nejlépe v té, kde byl přípravek vydán. Přípravek Curacné je možné vracet do 20. prosince 2015, lékárna vrátí částku ve výši průměrného doplatku 62 či 129 korun podle velikosti balení. Přípravek Polygynax je možné vrátit v lékárně do 31. ledna 2016. Pokud nebude možná výměna za balení nezávadné šarže, lékárna vrátí částku ve výši doplatku 34 korun.

Pokud nebylo možno provést výměnu, je pacientům a pacientkám doporučeno navštívit ošetřujícího lékaře, aby napsal nový recept na stejný či jiný vhodný přípravek. O případných nežádoucích účincích z užívání vadných šarží je nutno informovat ošetřujícího lékaře a nahlásit lékovému ústavu prostřednictvím elektronického formuláře na www.sukl.cz.

Zpět | Nahoru | Tisk